SECTIONS
REGION

Nieprawidłowości podczas badania szczepionki Pfizer nie są przeszkodą do jej stosowania — EMA

Co dzień pojawiają się nowe informacje o nieprawidłowościach i naruszeniach pod czas przeprowadzenia badań szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Pfizer. Nieprawidłowo oznakowane próbki, niewłaściwe przechowywanie szczepionki, powolna reakcja i skutki uboczne: poważne zarzuty zostały wniesione przeciwko podwykonawcy Pfizera.

Brooke Jackson, były pracownik i jeden z regionalnych dyrektorów firmy Ventavia, która przeprowadziła testy szczepionki Pfizer/BioNTech, wcześniej powiedziała magazynowi BMJ o wielu poważnych naruszeniach w procesie badawczym. Według niej, zaskakujące jest to, że po podobnych faktach stosowanie tej szczepionki w ogóle zostało zaakceptowane.

Jednak zdaniem instytucji europejskich, te dane nie są wystarczającym dowodem na to, by ograniczyć stosowanie złe zbadanego preparatu, czy chocoiażby nakłaść sankcję na jego producenta. Informacje o nieprawidłowościach w badaniach szczepionki Pfizer/BioNTech nie podważają ustaleń dotyczących jej bezpieczeństwa i skuteczności — powiedział serwis prasowy Europejskiej Agencji Leków (EMA).

“Wiemy o doniesieniach o niewłaściwych praktykach pracy, które rzekomo miały miejsce w jednej z amerykańskich organizacji badawczych. EMA bardzo poważnie podchodzi do wszystkich zarzutów kwestionujących bezpieczeństwo i integralność danych na ten temat” — powiedzieli w Agencji.

“Ściśle współpracujemy z FDA i partnerami międzynarodowymi w celu zbadania podniesionych kwestii i w razie potrzeby podejmiemy działania regulacyjne” – wyjaśniło biuro prasowe europejskiego regulatora. Żadnych działań w związku z ujawnionymi informacjami nie będzie się podejmowało.

Wcześniej informowaliśmy, że dwóch założycieli i jeden z inwestorów innej firmy farmakologicznej Moderna po raz pierwszy znalazły się na liście najbogatszych Amerykanów według czasopisma Forbes. Okazali się wśród 44 «nowych» miliarderów w liście 400 najbogatszych obywateli USA. Trio miliarderów wzbogaciło się posiadając udziały w firmie biotechnologicznej, która w ubiegłym roku odnotowała gwałtowny wzrost swoich akcji i która (wraz z amerykańskim gigantem farmaceutycznym Pfizer i niemieckim partnerem BioNTech) zarobiła dziesiątki miliardów dolarów wskutek hurtowej sprzedaży państwom szczepionek przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.